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微创医疗押注科瑞药业,加速药物支架全球化

作者丨Jellybean

9月12日傍晚,微创医疗科学有限公司于港交所发布公告称,9月10日,旗下附属公司上海微创医疗器械有限公司(简称“微创”),与作为一致行动人的福建省六一八产业股权投资合伙企业(有限合伙,简称“六一八基金”)和福建省招标采购集团有限公司(简称“招标采购集团”)签署股权收购协议,微创作为战略投资人,以约1.11亿元人民币收购招标采购集团及六一八基金在福建科瑞药业有限公司(以下简称“科瑞药业”)所持共计45%股权。

至此,微创成为科瑞药业的最大股东,将获得科瑞药业日常经营的控制权。

截图自:公告书

1、上游产业链收购是保证质量、创新产品所需
科瑞药业成立于1999年,是一家从事免疫抑制剂和抗肿瘤等高附加值的特色微生物发酵原料药的产研销一体化企业。

现有产品是以雷帕霉素、他克莫司、吗替麦考酚酯和环孢素为主的免疫抑制剂原料药,其免疫制剂不仅在远销海外,且覆盖国内市场绝大多数主流产品。

对于此次收购,微创智能制造及供应链资深副总裁阙亦云说:“作为国内极少数具有NMPA、FDA、CE三重认证的雷帕霉素原料药企业,在过去12年,科瑞药业是微创药物支架全产品线所使用的雷帕霉素原料药的第一供应商;对科瑞药业的投资是完善公司全球供应链安全和品质保障的重要举措,将有助于微创药物支架加速走向世界所有主流市场,从而为全球患者提供普惠化的全解医疗方案。”

以冠脉介入业务起家,逐渐成长为国内医械龙头。目前,微创已有四款药物洗脱支架,在性能和销售方面表现都不错。

今年上半年,公司的Firebird2®及Firekingfisher™,两款冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统在集采中中标。

根据微创2021年半年报,Firebird2®与Firekingfisher™两款支架的合计中标量位列市场第一。

且微创上半年已超额完成中标量销售,并采取措施进一步扩大市场份额。渗透度方面,截止今年6月底,四款药物洗脱支架累计覆盖了超过2700家医院;其中,前述两款中标产品分别新增覆盖555家及98家医院。

出海方面也保持着较好记录,今年上半年,微创的四款药物洗脱支架分别首次在9个国家或地区获得10张注册证,并在33个国家或地区上市。

微创医疗三款药物洗脱支架

尽管如此,以量换价必然意味着相关产品收益下跌,而集采中选的微创也遭受了重创。

公开资料显示,Firebird2®与Firekingfisher™的中标价分别为590元/个和750元/个,加之疫情的影响,微创2020年亏损12.48亿元,今年上半年亏损更是超过7亿元。

其心血管介入产品(4款冠脉药物洗脱支架、4款冠脉球囊及相关输送系统和配件)2020 年收入 9.45 亿元,同比减少 48.81%;2021年上半年收益6680万美元(约合人民币4.3亿元),较上年同期下降29.9%

当下,国内多家械企的药物洗脱支架获批,集采也给这些械企带来了进一步打开院内市场的机会。

以乐普医疗为例,其冠脉药物洗脱支架主要产品包括 Nano plus(血管内无载体含药雷帕霉素洗脱支架)、Partner(血管内药物雷帕霉素洗脱支架)、GuReater(钴基合金雷帕霉素药物洗脱支架)以及生物可降解支架(NeoVas)。

2020年其心血管介入产品(包括支架、球囊、配件及外贸)实现营业收入 11.08 亿元(-38.00%),集采相关支架产品销售收入为 8.45 亿元(-38.5%)。

而根据乐普医疗2021年半年报,随着冠脉集采的开启,其介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)于报告期内营收3.64亿元,较去年同期增长1,951.55%。

通过集采实现国内冠脉支架市场占有量越居第二的蓝帆医疗,则通过并购心脏支架领域的世界领先级企业柏盛国际,目前拥有冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、导管等共八款冠脉介入产品。

根据其半年报,2021年上半年蓝帆医疗心血管介入业务营收3.64亿元,同比下降28.6%。

截图自:蓝帆医疗官网

集采之下,不管体量大小,赛道内的企业均站在同一起跑线。这一点,从上述的营收数据即可洞见。

而作为对标美敦力、在各个细分领域都做到国内第一把交椅的微创,拥有更大的决心。

正如微创商业发展与项目管理资深副总裁乐承筠博士所言,本收购完成后,作为科瑞药业第一大股东,微创将一以贯之地高强度投入研发项目,打造科瑞的长期产品战略,从原料药逐步延伸至制剂的研发与生产。

不仅是为打造微创旗下的药械结合技术平台奠定基础,从而实现产品创新,加快产品出海,也释放出微创将可能会借着科瑞药业进军制药行业的信号。

但药械大咖跨界并购也并不算新闻。

2、药械业务并行的知名医械研发商
根据华安证券研究显示,2017年,从全球医疗器械厂家的销售数据看,美敦力以近 300 亿美元的销售额占据第一,在全球医械市场的市占率达到 7.4%,强生和雅培分别以 266 亿和 160 亿美元的销售额紧随其后。

而在全球心血管介入领域排名仅此于波士顿科学、位列第二的雅培,靠制药起家,产品还涉足营养品、药品、诊断仪器及试剂等领域。

1888年,30岁的执业医生华莱士·雅培博士在芝加哥创建雅培药厂,其开发的含有植物及草药种的活性物质的药物,首年销售额达到2000美金。

1894年,雅培生物碱公司成立,随后,雅培通过自研开拓了一系列“嫡系”业务,如首次推出的首款合成药物Chlorazene——一款具有突破意义的抗菌药物,以及随后研制出一系列麻醉剂、青霉素与一系列诊断仪器和试剂等。后又通过并购不断巩固原有业务并进一步拓展新的细分领域。

截图自:雅培中国官网

并购是雅培进军心血管领域并逐渐成为龙头的重要途径。

1999 年,雅培收购了术后封堵器制造商 Perclose 公司,这是其第一次进入血管器械领域。2006 年,雅培完成对 Guidant 心血管业务的收购,至此,一举成为心血管领域的领导者。2017年,又收购圣犹达医疗 (St.Jude Medical),越至心血管和神经调节领域龙头。

医疗器械业务的营收也逐渐超过药品,成为雅培的营收主力。根据华安证券研究显示,2020 年雅培营业收入2258.14 亿元,其中,医学器械营收 769.09 亿元(-9.92%),占总营收 34.06%;药品则取得了280.77亿元的收益,占总营收的12.43%。

截图自:华安证券

反观国内,药械并举且发展较好的属乐普医疗,也被华安证券研究员认为是”国内可对标‘雅培‘发展初期阶段的企业”。

成立于 1999 年 9 月,乐普医疗是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一,冠脉植介入器械是其核心产品。

此外,还布局心脏节律管理、结构性心脏病、外周植介入等泛血管介入治疗领域以及体外诊断、外科、麻醉等非心血管器械产品线。

医药产品、医疗服务则是乐普的其他两大业务板块。其制药业务也依靠并购发展的风生水起。

2013 年,并购新帅克,标志着乐普正式进军药品领域。近年,其创始人蒲忠杰又创立乐普生物,主攻肿瘤免疫治疗和以抗体偶联药物(ADC)候选药物为核心的靶向治疗;此外,乐普医疗持8.10%股份、拥有多肽合成和修饰核心技术的圣诺生物也于今年6月登陆资本市场。

目前,乐普医疗已形成了针对心血管疾病治疗的原料药与制剂药量大品类,包括抗凝、降血脂、降血压、降血糖、抗心衰等5大生产线。并借助临床、OTC连锁药店和心血管病大数据医疗服务中心三个营销平台并重的优势,形成了心血管药品的集成销售的模式,医药业务现已成为乐普拥有稳定现金流的一条支线,并是其不可或缺的一项利润来源。

根据乐普医疗半年报,即便氯吡格雷、阿托伐他汀等药品陆续被纳入集采,但报告期内, 药品板块实现营业收入17.82亿元。其中,制剂(仿制药)实现营业收入15.59亿元(0.82%),原料药实现营业收入2.23亿元(- 27.44%)。

拥有资金实力的微创收购科瑞医药,不仅是在冠脉支架利润下降的境况下,保证产品质量的重要举措;也是作为医疗器械生产商谋求生存和发展的战略抉择。同时,似乎也传达出其预进军制药领域、进一步丰富产品组合、完善治疗方案的意愿。

但有鉴于此,无论怎样选择,前景都十分可期。


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