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每日“药”闻|基石药业艾伏尼布上市申请拟优先评审;艾德生物营收利润双增长

商业化元年,基石药业收获频频。7月26日,基石药业艾伏尼布片的上市申请,拟被CDE纳入优先审评队列,有望更快获批上市。

7月份将要结束,半年报披露季将拉开序幕。昨日,艾德生物公布2021年半年报。上半年公司营收3.99亿元,同比增长40.96%;扣非净利润1.01亿元,同比增长55.98%。对于这份业绩,你怎么看?

过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

公司

1)基石药业IDH1抑制剂上市申请拟优先审评

7月26日,据CDE官网,基石药业艾伏尼布片上市申请拟被CDE纳入优先审评队列,适应症为治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病。

艾伏尼布片是一款异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,IDH1是三羧酸循环中的一种限速酶,IDH1突变导致异常的代谢产物累积,阻断正常的血液干细胞分化,是AML的发生和发展的机制之一。

通过阻断IDH1突变体酶的活性,艾伏尼布片可促进AML细胞的分化,从而发挥抗肿瘤效应。

2)启明医疗公布上半年营收,同比增长134%

7月26日,启明医药公布2021年半年度业绩预告,预计公司上半年收入2.39亿元人民币,同比增长134.6%。

启明医疗说明,总收入增加的主要原因分为三个原因,一是TAVR产品VenusA-Valve的销售收益增加;二是第二代TAVR产品VenusA-Plus快速增长;

三是TriGUARD3加大海外市场渗透。TriGUARD3是一款抗栓塞远端脑保护装置可以最大程度降低TAVR和其他心血管手术过程中出现的脑损伤风险。

3)艾德生物发布2021年半年报,营收增长41%

7月26日,艾德生物发布2021年半年报。半年报显示,公司上半年营收3.99亿元,同比增长40.96%,扣非净利润1.01亿元,同比增长55.98%。

艾德生物说表示,业绩大幅增长主要得益于肿瘤精准医疗伴随诊断市场推进产品临床应用,并且持续拓展与知名药企的伴随诊断合作与市场商业合作,带动主营业务持续稳健增长。

海外

1)Aadi公司mTOR抑制剂获FDA优先审评资格

7月26日,Aadi Bioscience公司宣布,其在研西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射用混悬液Fyarro(ABI-009)治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的上市申请,获FDA优先审评资格认定。

Fyarro是一种mTOR抑制剂。mTOR是一类丝/苏氨酸激酶,TSC1/2是mTOR信号通路的重要负调控因子,TSC1/2突变失活会导致mTOR信号通路激活并促使肿瘤生长。

TSC1/2突变广泛存在于包括膀胱癌、肾癌、肝癌、乳腺癌等在内的多种实体瘤中。因此,mTORC1信号通路,是治疗恶性PEComa的有效靶点。

已上市的mTOR抑制剂相比,Fyarro具有更优越的PK特性、更宽的治疗窗、更高的肿瘤组织药物暴露量、更强的靶细胞抑制作用以及更理想的安全性。

2021年1月11日,亿腾景昂药业通过引进的方式,获得该产品中国地区商业化权益。

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